瞄准行动医疗市场 明基彩色超音波获美国FDA认证
明基三丰可携式彩色超音波于2018年8月底取得美国食品药品监督管理局 (FDA)医疗器材生产与销售许可证,为进军国际市场再创里程碑。明基彩色超音波引领影像分辨率清晰、操作简易与快速诊断的行动超音波趋势,是第一台获得FDA认证、软硬件与探头全自制的国产医用超音波产品。
明基三丰总经理管新宝表示:「综观全球医用器材市场,超音波已成为基础医疗不可或缺的设备之一。取得FDA认证除了代表取得通往美国市场的入场券之外,更有利于巩固明基三丰超音波产品在医疗市场的地位,对于进入亚太、中东、欧洲等区域市场带来助攻的效果,目前已在全球超过十个国家出货,业绩可望比去年成长八成。」
研究机构IHS Markit指出,全球超音波市场在2017年产值为66亿美元,较前一年成长7.6%,是近年来成长率最高的一年,预估2018年可进一步提升至70亿美元,美国、中国与亚太市场均稳健增长。若以产品别区分,估计未来五年可携式产品占出货量比重将会持续提高,2017年可携式比重为29%,台式机则为71%。
管新宝强调:「瞄准市场,产品定位明确才有精准价值。」看准行动医疗及床边照护的市场快速成长,超音波产品以携带方便为主要特色,明基三丰所推出的超音波尺寸只有13.3吋,重量仅2.7 kg。
明基友达集团跨足医疗产业行之有年,虽然医学影像装置的技术门坎甚高,但透过集团布局光学、机构、软件等领域的技术优势,让资源整合,创造更多的价值。在超音波的研发上,集结许多数据,强化其准确性,从软件到硬件,从机器到探头,都是自行研发生产。
明基三丰彩色超音波可适用于急重症病、肌肉骨骼、一般门诊、定点照护与行动医疗照护检查,由于硬件、软件、探头皆由集团自主开发,可针对不同科室给予不同探头及影像软件调校,依需求加强影像质量,因此深受国内医疗院所青睐。目前已先后取得台湾TFDA、欧盟CE及美国FDA认证,未来将更积极拓展国际市场,为提升医疗质量发挥贡献。